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免疫系统
注射用头孢硫脒
添加日期:2014-07-31    点击率:2102

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产品名称:
注射用头孢硫脒
通 用 名:
注射用头孢硫脒
剂  型:
针剂
规  格:
0.5g;1.0g;2.0g
包  装:
零 售 价:
生产厂家:
山西振东泰盛制药有限公司
产品备注:
产品类别:
免疫系统 抗生素
【药品名称】注射用头孢硫脒
【英文名】Cefathiamidine for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Toubaoliumi
【主要成分】本品主要成份为头孢硫脒,其化学名称为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[α-(N,N-二异丙基脒硫基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]-2--2-甲酸内铵盐。
【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性。
【药理毒理】
药理作用
本品对革兰阳性菌及部分阴性菌有抗菌活性,对革兰阳性菌的作用较强。本品体外抗菌活性试验表明:对肺炎球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(MSSA菌株)、表皮葡萄球菌(MSSE菌株)和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性,对肺炎链球菌MIC900.25ug/ml,对其他3种细菌的MIC90均小于8.0ug/ml,对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性,MIC902.0ug/ml。对草绿色链球菌、溶血性链球菌、非溶血性链球菌、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用。对金黄色葡萄球菌(MRSA菌株)、表皮葡萄球菌(MRSE菌株)的体外抗菌活性不如万古霉素。本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成,而产生杀菌作用。
毒理研究
本品小鼠静脉注射的LD50(1.02±0.04)g/kg,腹腔注射的LD50(1.26±0.23)g/kg。生殖毒性试验中,试验组小鼠的胎仔死亡率明显高于对照组(P0.01)
【药代动力学】
本品口服不吸收,静脉滴注1.0g后,血药峰浓度(Cmax)68.93±6.86mg/L,血消除半衰期(T1/2β)1.19±0.12小时,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)94.7±9.8mg/(L·h),12小时尿中药累计排泄率为93.1±3.2%。肌内注射1.0g后,血药峰浓度(Cmax)35.12±4.34mg/L,达峰时间为0.78±0.08h,血消除半衰期(T1/2β)1.38±0.21h,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)85.3±8.0mg/(L·h),12小时尿中药累计排泄率为84.2±5.9%。与静脉滴注相比,肌内注射绝对生物利用度为90.3±6.4%
本品注射后在体内组织分布广泛,以胆汁、肝、肾、肺等处含量为高,不透过血-脑脊液屏障。血浆蛋白结合率约23%。在机体内几乎不代谢,主要从尿中排出,12小时尿中排出给药量的90%以上。肾功能减退患者,肌内注射后血清半衰期延长至13.2小时,约为正常半衰期的10倍,24小时尿中仅排出给药量的3.2%,血液透析可排出给药量的20%30%
【适应症】用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。
【用法用量】
肌内注射:一次0.51.0g,一日4次,小儿按体重一日50100mg/kg,分34次给药。
静脉注射:一次2g,一日24次,小儿按体重一日50100mg/kg,分24次给药。
临用前加灭菌注射用水或氯化钠注射液适量溶解,再用生理盐水或5%葡萄糖注射液250ml稀释。药液宜现用现配,配制后不宜久置。
【不良反应】
主要不良反应荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒、寒战高热、血管神经性水肿等。偶见治疗后血尿素氮、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶升高。少数患者用药后可能出现中性粒细胞减少,念珠菌、葡萄球菌等二重感染。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。有青霉素过敏性休克史者。
【注意事项】
1
、交叉过敏反应:应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏史,对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素?锘蚯嗝顾匕饭粽咭部赡芏酝锋呔鼗蛲访顾毓簟6郧嗝顾毓τ猛锋呔厥狈舴从φ?%7%;如做免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%
2
、对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。
3
、有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。
4
、肾功能减退病人应用本品须适当减量。
5
、对诊断的干扰:应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品,此阳性反应也可出现于新生儿。
6
、长期用药应监测肝、肾功能和血象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道,其应用仍须权衡利弊。
【儿童用药】
【老年患者用药】
老年患者肾功能减退,应用时须适当减量。
【药物相互作用】
本品肌内注射合用丙磺舒1g后,12小时尿排泄量降为给药量的65.7%
【药物过量】
尚不明确。如出现药物过量,一般应采用对症治疗和支持治疗。
【规格】
(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g

【贮藏】
密闭,在冷暗干燥处保存。
【包装】 西林瓶装。1/
【有效期】24个月
【批准文号】批准文号H20065433 H20065434 H20065435
【企业名称】山西振东泰盛制药有限公司


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