药品名称

　　通用名：维胺酯胶囊 　　英文名：Viaminate Capsules 　　汉语拼音：Weianzhi Jiaonang 　　本品主要成份为维胺酯，化学名称为： N-（4-乙氧羰基苯基）维生素甲酰胺。 　　其结构式为： 　　分子式：C29H37NO3 　　分子量：447.62

性状

　　本品为胶囊剂，内含淡黄色粉末。

药代动力学

　　本品口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg，达峰时间为2.612±0.778小时，血药峰浓度为17.496±8.992μg/ml，半衰期(t1/2)为2.378±0.871小时。

适应症

　　适用于治疗重、中度痤疮，对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。^[1]

用法用量

　　口服。按1～2.0mg/kg/天计算，成人每次25～50mg，每日服2～3次。疗程治疗痤疮为6周，脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

不良反应

　　1．本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔粘膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混烛、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 　　2．骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等。 　　3．妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。 　　4．实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 　　5．上述副作用与异维A酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。 　　6．轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

禁忌

　　孕妇及哺乳期妇女禁用。

临床研究

　　【功效主治】 各种痤疮、角化异常性皮肤病，对鱼鳞病、银屑病（牛皮癣）、苔癣类皮肤病、粘膜病及结缔组织疾病等也有一定疗效。 　　【化学成分】 化学名称：N--(4--乙氧碳基苯基)维甲酰胺。分子式：C29H37NO3。分子量：447.62。 　　【药理作用】 本品为维A酸衍生物，结构式近似全反式维A酸，作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似，但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。 　　【药物相互作用】 1 于异维A酸与四环素类抗生素合用时，可导致“假性脑瘤”引起脑压增高，头痛和视力障碍。 2 与维生素A合用时，可产生维生素A过量的相似症状。 3 与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺脂与异维A酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。 　　【不良反应】 1 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔粘膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜混烛、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 2 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等。 3 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。 4 实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5 上述副作用与异维A酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。 6 轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。 　　【禁忌症】 孕妇及哺乳期妇女禁用，小儿慎用。

注意事项

　　1．女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施； 　　2．肝肾功能严重不全者慎用； 　　3．重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用； 　　4．禁与维生素A同服； 　　5．酗酒者慎用； 　　6．避免强烈日光或紫外光过度照射。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 　　孕妇及哺乳期妇女禁用。 　　【儿童用药】 　　对儿童的安全性尚不清楚，过量服药可产生骨骼改变，如儿童骨骺盘的早熟融合。 　　【老年患者用药】 　　肝、肾功能不全者慎用。 　　【药物相互作用】 　　1．于异维A酸与四环素类抗生素合用时，可导致“假性脑瘤”引起脑压增高，头痛和视力障碍； 　　2．与维生素A合用时，可产生维生素A过量的相似症状； 　　3．与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺脂与异维A酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。

规格

　　20mg

贮藏

　　低温避光，密封保存。

包装

　　PVC、铝箔板，纸盒包装。

有效期

　　1.5年