皮肤科_产品展示_咪康唑氯倍他索乳膏

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咪康唑氯倍他索乳膏

添加日期：2013-07-06 点击率：1088

咪康唑氯倍他索乳膏.jpg

产品名称：	咪康唑氯倍他索乳膏
通用名：	咪康唑氯倍他索乳膏
剂　　型：
规　　格：	15g/支
包　　装：	400支
零售价：	15.80
生产厂家：	福建太平洋制药有限公司
产品备注：
产品类别：	皮肤科

基本信息　　【品名】咪康唑氯倍他索乳膏中国医学健康网本品为复方制剂，其组分为硝酸咪康唑(2.0%)和丙酸氯佩他索（0.05%）

　　【成份】本品为复方制剂，其组分为硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。

　　【性状】本品为乳白色乳膏。

　　【适应症】用于真菌引起的皮炎、湿疹、手足癣、股癣、及过敏性皮炎。

　　【用法用量】外用。一日1到2次，均匀涂敷于患处。

　　【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

　　【包装】金属铝管装，20g/支。

　　【有效期】18个月。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后使用。2、孕妇禁止长期、大面积使用。

　　【儿童用药】对于儿童，如大面积用药或长期用药，会增加药物的全身吸收，故婴儿及儿童不宜使用。

　　【老年患者用药】老年患者慎用。

　　【药物相互作用】尚不明确。

　　【药物过量】过量应用本品可致肾上腺皮质激素的全身不良反应，造成可逆性下丘脑-垂肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现。

实验室测定

　　方法名称：咪康唑氯倍他索乳膏—硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的测定—高效液相色谱法。

　　应用范围：本方法采用高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量。

　　本方法适用咪康唑氯倍他索乳膏。

　　方法原理：将供试品内精密加入内标溶液，经水浴搅拌溶解，于冰水中冷却使基质凝固，滤过，再向基质中加甲醇，滤液置于50mL量瓶中并加甲醇稀释至刻度，冷冻2小时以上，快速过滤后，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测硝酸咪康唑（C18H14Cl4N2O·HNO3）和丙酸氯倍他索（C25H32ClFO5）和内标邻苯二酸二丁酯的吸收值，计算出其含量。

　　试剂： 1.甲醇

　　2.乙腈

　　3. 0.5%醋酸铵

　　仪器设备： 1. 仪器

　　1.1 高效液相色谱仪

　　1.2 色谱柱

　　十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按咪康唑氯倍他索峰计算应不低于 2000。硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索峰与内标峰的分离度应符合要求。

　　1.3 紫外吸收检测器

　　2. 色谱条件

　　2.1 流动相：0.5%醋酸铵乙腈甲醇= 24 38 38

　　2.2 检测波长：240nm

　　2.3 柱温：室温

　　试样制备： 1. 称取供试品

　　取本品2.5g，精密称定。

　　2. 对照品溶液的制备

　　精密称取丙酸氯倍他索对照品12.5mg，置20mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为丙酸氯倍他索对照品溶液；

　　精密称取硝酸咪康唑对照品50mg，置50mL量瓶中，精密加入丙酸氯倍他索对照品溶液2mL与内标溶液1mL，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

　　3. 内标溶液的制备

　　取邻苯二酸二丁酯0.4mL，加甲醇稀释至100mL，摇匀，即得。

　　4. 供试品溶液的制备

　　上述供试品置烧杯中，精密加入内标溶液1mL，加甲醇20mL，置80℃水浴加热搅拌使溶解，在冰水中冷却，待基质凝固后，滤过，于基质中再加甲醇15mL、10mL重复提取二次，合并三次滤液在同一50mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置水浴中冷却2小时以上，取出后迅速过滤，放至室温，即得供试品溶液。

　　注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

　　操作步骤：分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液的续滤液20μL 注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长240nm处测定硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索及内标邻苯二酸二丁酯的吸收值，按内标法以峰面积分别计算硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量，即得。

　　参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p394。

作用类别

药理毒理

　　本品为硝酸咪康唑与丙酸氯倍他索的复方制剂。硝酸咪康唑为咪唑类抗真菌药。具有抑菌作用，浓度高时也可具杀菌作用；可抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成；作用于真菌细胞膜，损伤真菌胞膜和改变其通透性，致胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成：亦可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性或坏死；对白色念珠菌则可抑制其芽孢转变为具有侵袭性的菌丝，丙酸氯倍他索为高效外用皮质激素，具有毛细血管收缩作用和抗炎作用。

药代动力学

　　硝酸咪康唑外用后可穿透表皮，进入皮肤角质层，且保持数日，仅微量吸收至全身：丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要经肝脏代谢，自尿中排出。

不良反应

　　用药部位可产生水泡、红斑、充血、灼热、瘙痒等刺激症状；毛囊炎、皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张；还可引起皮肤干燥、多毛、萎缩纹、增加感染的易感性等、长期大面积用药可引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

禁忌

　　1、对皮质激素类药物及咪唑类药物过敏者禁用。

　　2、面部、眼部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位禁用。

注意事项

　　1、本品含皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期、大面积使用、亦不能采用封包治疗。

　　2、任何全身使用皮质激素可出现的不良反应包括肾上腺皮质功能抑制，在局部使用皮质激素时均可能出现。因此，大面积使用本品不能超过2周；若用药面积仅占体表5%-10%，连续用药4周。每周用量均不能超过50g，不易发生全身性不良反应。

　　3、使用时如发生刺激反应或过敏反应，应停药并进行适当的治疗。

　　4、如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如感染症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。

　　5、当药品性状发生改变时禁止使用

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