葶苈降血脂片

　　拼音名：Tingli Jiangxuezhi Pian

　　英文名：书页号：X31-42

　　标准编号：WS3-147(Z-147)-2001(Z)

产品简介

　　宣通导滞，通络散结，消痰渗湿，用于痰湿症引起的眩晕、四肢沉重、神疲少气、肢麻、胸闷，舌苔黄腻或白腻等症。临床用于高脂血症、防止动脉粥样硬化、高血压、冠心病等心脑血管疾病。

　　【处方】葶苈子 山楂 茵陈 黄芩 泽泻 大黄 木香

　　【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕色；气香，味微苦。

　　【鉴别】 (1)取本品，除去包衣，研细，称取2g，加无水乙醇20ml冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇约3ml使溶解，加到聚酰胺(14～30目)吸附柱(1cm×10cm)上，用水30ml洗脱，弃去洗脱液，再以85%乙醇洗脱，收集洗脱液20ml，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸乙酯- 丁酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

　　(2)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液1μl，供试品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲酸乙酯-冰醋酸(15:4:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的黄色荧光斑点。

　　(3)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚10ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上。以甲苯一醋酸乙酯(12:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，置11O℃烘箱中加热5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

　　【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。

　　【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取熊果酸对照品2.4mg，置于10ml量瓶中，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，作为对照品溶液(每1ml溶液中含熊果酸0.24mg)。

　　供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品约6g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚60ml，回流提取5小时，提取液挥散乙醚至干，残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)溶液使溶解，定量转移至5ml量瓶中, 并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

　　测定法 精密吸取供试品溶液1μl，对照品溶液各1μl、4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，以石油醚(30～60℃)-氯仿-甲酸乙酯-冰醋酸(9.7: 0.8:1.8:0.16)为展开剂，展距9.5cm，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，于110℃加热至显紫红色斑点。取出，在薄层板上覆盖上同样大小的玻璃板，周围用胶布固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)，进行扫描，波长：λs=540nm，λR=420nm，测量供试品吸收度积分值和对照品吸收度积分值，计算，即得。

　　本品每片含山楂以熊果酸计，不得少于0.04mg。

使用说明

　　【功能与主治】宣通导滞，通络散结，消痰渗湿。主治痰湿眩晕，四肢沉重，神疲少气，肢麻胸闷，舌苔黄腻或白腻。可用于高脂血症。

　　【用法与用量】 口服，一次2～3片，一日3次。30日为一疗程。

　　【注意】服药后如大便次数增加，可减量或停药，待症状缓解后，再继续用药。体弱者及孕妇忌用。

　　【规格】每片重0.3g

　　【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。

　　【有效期】2年

　　【生产厂家】福建明华制药有限公司（外商独资）