【药名】复肝能胶囊

　　【拼音名】Fuganneng Jiaonang

　　【作用类别】肝胆科/ 肝炎

　　【药品分类】中药　

　　【剂型】胶囊　

　　【规格】 每粒装0.35g

　　【有效期】1.5年。　

　　【标准编号】WS-10689(ZD-0689)-2002

成方制剂

药物组成

　　黄芪250g，蒲黄125g，五灵脂125g，三七12.5g，白茅根125g，水牛角浓缩粉12.5g，葛根250g，山楂250g。制成1000粒 。^[1]

药品性状

　　该品为胶囊剂，内容物为暗褐色的粉末；味微峻。^[1]

功效主治

　　益气活血，清热利湿。降酶退黄，改善蛋白质代谢。用于乙型慢性肝炎属气虚血瘀、湿热停滞证者。症见胁胀脘闷，恶心厌油，纳呆，身目发黄，色泽鲜明，尿黄，口黏口苦，大便黏滞，秽臭或先干后溏，口渴欲饮或饮而不多，肢体困重，倦怠乏力，舌苔黄腻，脉象弦数或弦滑数。

用法用量

　　口服，一次6粒，一日2～3次；三个月为一个疗程。生化指标复常或基本复常者，继续服用半年，以期巩固。

注意事项

　　孕妇慎服。^[1]

检验鉴别

　　【鉴别】⑴取本品内容物，显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径17～29μm，表面有似网状雕纹，具单孔。淀粉粒甚多，单粒圆形、半网形或网多角形，直径4～30μm，脐点点状、短缝状或人字状；复粒由2～10余分粒组成；树脂道碎片含黄色分泌物，不规则碎片浅灰白色或灰黄色，表面可见细K梭形纹理，何较多纵长裂隙。

　　⑵取该品内容物1g，加氯仿10ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸-水(1:1)溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

　　⑶取该品内容物2g，加乙醚40ml，加热回流2小时，弃去乙醚液，加甲醇40ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加热水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷和三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版…部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，置氨蒸气饱和的层析缸内饱和5分钟，以(正丁醇-醋酸丁酯-水(4:1:5)的上层溶液-甲醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

　　⑷取该品内容物3g，加醋酸乙酯40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开制，展丌，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ L）。

　　【含量测定】取该品30粒的内容物，精密称定，研细，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热同流2小时，弃去乙醚液，滤纸筒挥干，加甲醇适量，加热同流6小时，提取液蒸卜，残渣加热水30ml使溶解并转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次20ml，弃去碱液，再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VI B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，置氨蒸气饱和的层析缸内饱和5分钟，以(正丁醇-醋酸丁酯-水(4:1:5)的上层溶液)-甲醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=540nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

　　该品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.060mg。