通用名：复方甘草酸苷注射液

　　英文用名：Compound Glycyrrhizin Iniection

　　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

　　本品为复方制剂。每支中含：甘草酸苷40mg,（甘草酸单铵盐53mg)，甘氨酸400mg,L-盐酸半胱氨酸20mg,亚硫酸钠16mg,氨水，氯化钠，注射用水。

　　成份：本品为复方制剂，其组份为：甘草酸苷40mg、盐酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg。本品辅料为：无水亚硫酸钠、乙二胺四乙酸二钠、氨水。

　　性状：本品为无色的澄明液体。

　　规格：20ml：甘草酸苷40mg（以甘草酸单铵盐纯品计为40.83mg）、盐酸半胱氨酸20mg（以C3H7NO2S·HCL计）、甘氨酸400mg。

药理毒理

　　（一）药理作用

　　1.抗炎症作用

　　（1）抗过敏作用

　　（2）对花生四烯酸代谢酶的阻碍

　　2.免疫调节作用

　　3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用

　　4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用

　　（二）非临床毒理研究

　　1.毒性

　　急性毒性

　　给大白鼠口服本品每公斤体重12g（48片），未见死亡例，因此无法算LD50。

　　2.致畸形作用

　　（三）临床应用

　　1.慢性肝炎的双盲比较试验

　　2.一般临床试验

药代动力学

　　1.人体内药代动力学血中浓度

　　2.动物体内药代动力学

适应症

　　治疗慢性肝病，改善肝功能异常。

　　可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

用法用量

　　成人1次/天，40-100ml/次（2-5支/次），直接静脉推注或加入适量葡萄糖溶液静脉点滴，依年龄，病情适当增减，可长期连续或间歇给药。

　　孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

　　药物相互作用

　　药物 临床症状·处置方法 机理及后果

　　袢利尿剂

　　利尿酸

　　速尿等

　　噻嗪类及降压利尿剂

　　三氯甲噻嗪

　　氯噻酮等 可能出现低血钾症（乏力感、肌力低下）需充分注意观察血清钾值。 利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用，而使血清钾进一步低下。

禁忌症

　　1、既往对本品过敏者； 2、醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者。

不良反应

　　来自国外同品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）所调查的4213例使用该制剂的结果。

　　另外，目前掌握的资料中，不良反应的发生频率不明。

　　1.重要不良反应：

　　①休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。

　　②过敏样症状（Anaphylaxis-likesymptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。

　　③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。

　　2.其它不良反应

　　还可能出现以下症状（见表）。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

孕妇及哺乳期妇女用药

　　孕妇及哺乳期妇女用药，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

儿童用药

　　未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药

　　基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。