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行业新闻
海外代购抗癌药 疗效难保证
添加日期:2013-06-22    点击率:2429

今年初,12家网站因违法发布虚假药品信息销售药品被曝光,其中7家网站都在销售宣传一款代购自印度的抗癌药“易瑞沙”。据记者了解,包括“易瑞沙”在内的不少疗效不错的抗癌靶向药物,因正规进口的药品价格昂贵,多数患者难以负担,从而给海外代购提供了空间。

  低价代购吸引患者

  不光是“易瑞沙”,网络上还有关于“格列卫”、“特罗凯”、“赫赛汀”等癌症用药的海外代购网站、网店以及转让信息。目前国内并没有生产这些药品,完全依靠从欧美国家医药公司进口,价格相当昂贵。

  格列卫是瑞士诺华公司的专利药,用于治疗慢性髓性白血病和胃肠道间质肿瘤,是目前全球治疗白血病最好的药物,每盒12000元左右,普通患者每月需花费24000元左右。而特罗凯每盒价格约为19800元,是目前非小细胞肺癌最新的口服靶向治疗药物,临床研究证实,是唯一能够显著延长肺癌患者生存期的靶向治疗药物;而赫赛汀在治疗晚期乳腺癌和晚期胃癌方面的效果显著,价格约为一支25000元。

  由于这些药物价格较高,多数没有纳入医保报销目录,因此,很多患者无力承担高昂的药费。而在进行靶向治疗的时候,患者一般不能停用上述药物,一旦停用,就会产生耐药性。虽然生产这些药物的跨国企业提供了一些赠药项目给予患者优惠,但是有限的减免和降价无法给患者带来有效帮助。

  随之而来的是药品代购生意火爆,记者留意到,在一家名为“资讯通”的网站上,发布了一条“供应秘鲁特罗凯”的信息,标价一盒3500;在一家名为“源忻药业专售进口药品”的网站上,声称专业代购美国赫赛汀,440mg规格的价格为6000/支。还有已被曝光关停的“印度德森代购”网站,曾长期挂着“易瑞沙代购价格:1800元印度直邮”的信息。

  这些来自印度的抗癌药物与在中国销售的原装进口药价格相差巨大。

  强仿带来巨大价差

  如此高的价差主要原因是专利问题。一个抗肿瘤药物的研发,前期要投入大量成本,还需要严格的临床研究,加上关税费用,药品价格很难降下来,而这些药物也是受到专利权保护的。

  而2003年,世贸总理事会通过《多哈宣言第六段的执行决议》,明确发展中成员国和最不发达成员国可在发生公共健康危机时,不经专利权人同意,实施强制许可制度,生产、销售和使用专利药品。

  我国2012年新实施的《专利实施强制许可办法》也规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,国务院有关主管部门可建议国家知识产权局给予其指定的具备实施条件的单位强制许可。虽然中印同属发展中国家,但我国在靶向肿瘤药物的研发上,一直没有采取强行仿制的做法。

  中国医药企业管理协会会长于明德认为,癌症因波及面和危害程度有限,并不符合强仿的条件。但印度却恰恰是个例外。印度是全球仿制药大国,其现行的《专利法》明确了药品本身的“产品专利”,但却规定:“在无法获得、支付不起或不能适当提供的情况下”,本地企业可以向印度知识产权局申请强制许可,获得强制许可的国内企业可以生产和销售仿制产品,但应向持有专利的公司支付特许权使用费。正因为此,印度出现大幅低于我国价格的抗癌药。

  据记者了解,近年来,印度不少制药企业通过逆向工程成功仿制了如格列卫之类的靶向药物。虽然不少跨国企业在印度开展诉讼,但这些诉讼都遭遇失败。因此,在印度当地,很多靶向药物的价格都比较便宜。

  印度版抗癌药疗效难保障

  印度版抗癌药对患者来说,最大的问题还在于疗效是否有保障。

  首都医科大学肺癌中心主任支修益对于低廉的仿制版“易瑞沙”质量表示担忧,“我们在临床工作中,早就发现有印度版的易瑞沙”,他遇到有些病人因为价格因素,自己瞒着医生,使用从黑道来的所谓更便宜的易瑞沙。支修益说,曾有病人原本吃的是正规出品的“易瑞沙”,因为价格因素而换成“印度版”,最后病情恶化了,再来找医生。

  据广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授介绍:“很多患者由于经济条件不好,选择使用来自印度的仿制药,从医生角度来说,癌症治疗不仅是靶向药物治疗这么简单。至于这种药物是否好用,需要试错,有的患者用对了就活了下来;有的患者用了假的,也就没有效果了。”

  也有业内人士认为:“没有大样本的对比调查,不能对所谓印度版易瑞沙或印度版其他癌症药的疗效下定论。”

  不少药剂科医生认为:“患者从境外把药物带到国内自己服用是合法的,但由于无法掌握这些药的临床试验数据,根本不清楚这些药物的疗效,把握不了使用分量,因此求诊时我们建议患者停掉这些药物,再由医院重新配药。”

  假药混迹其中

  更加令人担心的是,所谓印度版易瑞沙、特罗凯却未必是真药。

  业内人士表示:“国内有厂家专门制作假专利药。”患者一旦服用这些假专利药,不但影响正规治疗,延误病情,甚至可能加重病情。

  支修益还指出:“目前国内正版‘易瑞沙’由国家有关部门定价,随着临床的广泛使用,肯定在价格上有一定幅度的下降。”他说,自己不希望病人在服用正版药品出现疗效后,由于经济因素而改成所谓低价版本的药品。

  针对普遍存在的印度仿制药问题,国家药监局曾经发布公告称:根据我国法律规定,凡是没有在我国正规注册上市的走私药物均视为假药。

  法律专家指出,患者自己通过非正规渠道购买服用的药品,一旦出现问题,很难保障自己的权益,要想海外维权,成本也会非常高。而作为患者的主治医生依法并不承担责任,因为是患者自行购药导致的结果。

  此外,来自制药企业的相关负责人向记者表示,流入国内的印度版易瑞沙有两种可能:一种是印度仿制药;一种是没来路的假药。依据国家有关规定,即便是印度正规生产出来的“易瑞沙”,由于未在中国进行临床验证和质量检验,未获得国家药监部门的进口批准,系通过非法渠道流入中国,也属假药。

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